FOLDの製品パイプラインは年末の収益増加を促進できるか?

Amicus Therapeutics FOLDは、堅実な商業実行を継続しており、フラッグシップ治療ポートフォリオが第4四半期の決算を前に投資家の期待の中心となっています。同社は、ファブリー病や他のリソソーム蓄積障害などの希少遺伝性疾患に焦点を当てた競争の激しい市場で事業を展開しており、これらの疾患にはcipa障害治療のような専門的な治療ソリューションが必要とされています。

市場の競争圧力がFOLDの成長ストーリーを形成

希少リソソーム蓄積障害の医薬品市場はますます競争が激化しています。 Sanofi SNYは、ファブリー病治療薬のFabrazymeが承認されており、強固な地位を維持しています。一方、武田薬品工業は同じ適応症に対してReplagalを販売しています。Sanofiはまた、Myozyme/LumizyzeやNexviazymeを通じてポンペ病治療においても重要な市場シェアを握っています。この競争環境は、Amicusにとっての課題を浮き彫りにしています:同社は、資源がはるかに大きい確立されたプレイヤーと競合しながらも、自社の商業的プレゼンスを最大化しなければなりません。

Galafoldは引き続き収益の柱

Galafold (migalastat)は、Amicusの財務パフォーマンスの要となり続けています。この薬は、適応遺伝子変異を持つファブリー病患者向けに承認されており、米国、欧州連合、英国、日本で規制承認を維持しています。2025年の最初の9か月間で、Galafoldは3億7150万ドルの売上を記録し、前年比12%の成長を示し、総純製品収益の80%超を占めています。

持続的成長の重要な触媒となったのは、2024年10月のTeva Pharmaceuticals TEVAとのライセンス和解です。この合意により、Tevaのジェネリック製品の米国市場への参入は2037年1月まで阻止され、Galafoldの既存の米国特許(2038年まで有効)とともに、重要な特許保護が提供されます。この規制の堀は、Galafoldがすべての地理的市場での商業拡大の恩恵を受けることを可能にしています。

新興製品の貢献と多角化の兆し

Galafoldに加え、AmicusはPombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat)による二成分療法でポンペ病の後期発症型においても勢いを増しています。2025年の最初の9か月間で、この組み合わせは7,750万ドルの売上を記録し、前年比61%の顕著な成長を示しました。Amicusがこの療法の認知度と採用を拡大し、商業的な機会が大きいポンペ病市場でのシェアを拡大するにつれて、追加的な収益貢献が第4四半期の業績を後押しすると予想されます。

評価指標と株価パフォーマンスの背景

Amicusの株価は過去6か月で135.6%上昇し、業界全体の21.5%の上昇を大きく上回っています。評価の観点から見ると、株価は同業他社よりプレミアムで取引されており、株価収益率(PER)は7.39で、業界平均の2.43を上回っていますが、過去5年の平均8.89には届いていません。

アナリストのコンセンサスは、方向性において混在しています:2025年の1株当たり利益(EPS)(EPS)の予想は、過去60日間で31セントから35セントに改善されましたが、2026年のEPS予測は70セントから65セントに低下しています。現在、株価はZacksランク#1 (強い買い)の評価を維持しています。

戦略的買収が視点を広げる

BioMarinによる48億ドルの買収が発表されており、2026年第2四半期に完了予定です。これにより、短期的な投資の見通しが明確になります。この取引が完了するまでは、GalafoldとPombiliti + Opfoldaのポートフォリオが四半期ごとの結果を牽引し続け、株主は企業の動向を監視する上で第4四半期の収益実績が重要な指標となります。

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