ELVN株、難治性白血病における有望なフェーズ1b結果を受けて51％上昇

Enliven Therapeutics Inc. (ELVN)は、本日大きな株価上昇を記録し、進行中のフェーズ1b ENABLE試験からの説得力のある臨床データを発表した後、51%以上上昇しました。この急騰は、標準的なチロシンキナーゼ阻害剤治療に耐性または不耐性を示した慢性骨髄性白血病患者を対象とした同社の実験的治療候補薬ELVN-001の中間有効性結果に対する市場の好意的な反応を反映しています。

試験設計と患者登録

フェーズ1b ENABLE試験は、多剤投与評価の枠組みを含んでいます。最初のコホートは、1日1回80 mgの投与レジメンで患者を登録し、その後の参加者は60 mgまたは120 mgの1日投与スケジュールに無作為に割り当てられました。2025年12月22日のデータカットオフ時点で、試験にはこれらの最初のコホートに合計60人の患者が登録されており、低用量群に19人、中間および高用量群に41人が分配されています。

有効性の基準が期待を上回る

開示された有効性指標は、両方の投与評価において有望な治療効果を示しています。80 mgの低用量コホートは、主要分子反応(MMR)率38%、深い分子反応(DMR)率16%を達成し、過去に承認されたBCR-ABL1チロシンキナーゼ阻害剤のフェーズ1試験結果と比較して良好なパフォーマンスを示しています。

中間および高用量コホート(60 mgと120 mgの併用)は、より有望な結果をもたらしました。これらの患者集団は、MMR率53%、DMR達成率35%を示し、非常に高い有効性指標となっています。すべての投与群の累積反応データを評価すると、80 mgコホートは47%の累積MMRを示し、併用の60/120 mgコホートは69%の累積MMR率を示しています。

タイムラインと今後の展望

Enlivenは、2026年中頃に拡大されたフェーズ1 ENABLE試験の結果を発表する意向を伝えています。同時に、2026年後半にELVN-001を評価するフェーズ3の重要試験ENABLE-2を開始する計画も発表しています。

市場パフォーマンス

株価は、2025年11月初旬に最初に注目された時点で17.82ドルでした。現在の水準23.48ドルでは、約51%の上昇となり、慢性骨髄性白血病治療候補薬の臨床進展と商業的可能性に対する投資家の楽観的な見方を反映しています。