Lỗ lớn chỉ là biểu hiện giai đoạn? Sản phẩm cốt lõi của Baili Tianheng sắp khai mở thị trường hàng nghìn tỷ

Sản phẩm | Trung Vọng Mạng

Xét duyệt | Lý Hiểu Yến

Ngày 28 tháng 2, Công ty Cổ phần Dược phẩm Bách Lợi Thiên Hằng của Tứ Xuyên đã công bố Báo cáo nhanh kết quả kinh doanh năm 2025, cho thấy tổng doanh thu cả năm đạt 2,52 tỷ nhân dân tệ, giảm 56,72% so với cùng kỳ; lợi nhuận ròng thuộc về chủ sở hữu công ty mẹ là -1,051 tỷ nhân dân tệ, chuyển từ có lãi sang lỗ so với cùng kỳ. Thành tích “biến đổi” này đã thu hút sự chú ý rộng rãi của thị trường, nhiều ý kiến liên kết nó với mô hình “tiêu tiền” trong ngành dược phẩm sáng tạo, đặt câu hỏi về tính bền vững. Tuy nhiên, qua bề nổi của biến động dữ liệu ngắn hạn, kết hợp với tiến trình phát triển các sản phẩm cốt lõi của công ty, các hợp tác toàn cầu đã đi vào thực tế và quy luật phát triển ngành, lần này việc điều chỉnh kết quả thực ra là hiện tượng giai đoạn trong quá trình chuyển đổi của các doanh nghiệp dược sáng tạo từ “doanh thu một lần” sang “thương mại hóa bền vững”, giá trị dài hạn của họ đang dần rõ ràng hơn.

Biến động kết quả kinh doanh của Bách Lợi Thiên Hằng năm 2025 chủ yếu do sự thay đổi tạm thời trong cấu trúc doanh thu, chứ không phải do suy giảm thực chất năng lực vận hành. Năm 2024, nhờ hợp tác toàn cầu với Bạch Mai Thị Thị Quý (BMS) trong dự án iza-bren, công ty đã nhận khoản trả trước 800 triệu USD, nguồn thu từ sở hữu trí tuệ này đã trực tiếp thúc đẩy doanh thu năm đó tăng vọt lên 5,823 tỷ nhân dân tệ, lợi nhuận ròng đạt 3,708 tỷ nhân dân tệ. So với đó, năm 2025, mặc dù hợp tác với BMS tiếp tục mở rộng, nhận khoản thanh toán mốc 250 triệu USD, nhưng khoản này khác biệt về quy mô so với khoản trả trước một lần của năm trước, trở thành nguyên nhân trực tiếp khiến doanh thu giảm so với cùng kỳ. Đáng chú ý, khoản thanh toán mốc 250 triệu USD này đã lập kỷ lục cao nhất trong các giao dịch “xuất khẩu” dược phẩm sáng tạo của Trung Quốc, đánh dấu bước chuyển từ “ký kết hợp đồng” sang “thực hiện thành quả”. Theo thỏa thuận hợp tác, công ty còn có thể nhận thêm tối đa 250 triệu USD trong các khoản thanh toán gần đây hoặc có thể, cùng với tối đa 7,1 tỷ USD trong các khoản thanh toán mốc phát triển, đăng ký và bán hàng, mang lại tiềm năng lợi ích dài hạn vẫn còn rất lớn.

Sự chuyển đổi cấu trúc doanh thu này là quy luật phổ biến trong sự phát triển của ngành dược sáng tạo. Đối với các công ty dược tập trung vào đổi mới nguồn gốc, việc dựa vào doanh thu một lần từ hợp tác cấp phép ban đầu, sau đó dần chuyển sang các khoản thanh toán mốc và chia sẻ doanh thu từ thương mại hóa là con đường tất yếu để đạt được phát triển bền vững. Sự biến đổi kết quả của Bách Lợi Thiên Hằng chính xác phản ánh quá trình chuyển đổi từ “biến đổi giao dịch” sang “ứng dụng công nghiệp”, và những đau đớn ngắn hạn trong quá trình này không nên bị xem đơn thuần là rủi ro vận hành của doanh nghiệp.

Yếu tố then chốt hỗ trợ sự phát triển dài hạn của Bách Lợi Thiên Hằng chính là sự bố trí cứng rắn trong lĩnh vực dược sáng tạo và các đột phá then chốt, đặc biệt là tiến trình lâm sàng của sản phẩm chủ lực iza-bren đã bước vào giai đoạn quan trọng của thương mại hóa. Là loại thuốc ADC kép chống EGFR×HER3 đầu tiên trên thế giới, iza-bren hiện là sản phẩm duy nhất trong cùng loại đã bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Phase III toàn cầu, giá trị lâm sàng và tính sáng tạo đã được công nhận chính thức. Tính đến tháng 3 năm 2026, hai đơn đăng ký đưa vào thị trường của sản phẩm này cho ung thư vòm họng và ung thư biểu mô thực quản đã được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia tiếp nhận, đồng thời được đưa vào quy trình đánh giá ưu tiên, trong đó nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III cho chỉ định ung thư biểu mô thực quản đã đạt các tiêu chí chính về thời gian sống không tiến triển (PFS) và thời gian sống tổng thể (OS), thể hiện rõ lợi ích lâm sàng đáng kể.

Phó viện trưởng Viện Nghiên cứu Phát triển Các thành phố Trung Quốc, ông Viên Tuấn, cho biết, các đơn đăng ký đưa vào thị trường của iza-bren cho ung thư vòm họng và ung thư biểu mô thực quản dự kiến sẽ được phê duyệt vào năm 2026, mở ra triển vọng thương mại hóa rộng lớn. Cả hai chỉ định này đều là các loại ung thư phổ biến cao tại Trung Quốc, còn chứa đựng nhu cầu lâm sàng chưa được đáp ứng lớn, đặc biệt trong lĩnh vực ung thư biểu mô thực quản, hiện chưa có thuốc ADC nào được phê duyệt toàn cầu. Nếu iza-bren thành công trong đưa vào thị trường, sẽ trở thành phương pháp điều trị tiêu chuẩn đầu tiên trong lĩnh vực này, lấp đầy khoảng trống lâm sàng. Ngoài ra, các thử nghiệm lâm sàng của công ty phối hợp với BMS trên các chỉ định như ung thư vú ba âm tính, ung thư phổi không tế bào nhỏ cũng đang tiến triển đều đặn, hứa hẹn mở rộng hơn nữa thị trường sản phẩm trong tương lai.

Để củng cố nền tảng đổi mới, trong những năm gần đây, Bách Lợi Thiên Hằng đã liên tục tăng cường đầu tư R&D. Trong 5 năm gần nhất, chi phí nghiên cứu và phát triển từ 279 triệu nhân dân tệ năm 2021 đã tăng lên 1,772 tỷ nhân dân tệ trong 3 quý đầu năm 2025, tăng hơn 6 lần, tỷ lệ chi phí R&D trên doanh thu trong 3 quý đầu năm 2025 đạt 86%. Đầu tư R&D cao như vậy là điều cần thiết để xây dựng một dược sáng tạo hàng đầu toàn cầu. Nhìn vào bối cảnh ngành, năm 2026, ngành công nghiệp dược sáng tạo Trung Quốc đang bước vào điểm ngoặt chuyển từ “đuổi kịp” sang “dẫn đầu”, trong đó thuốc ADC là một trong những lĩnh vực cạnh tranh toàn cầu mạnh nhất, quy mô thị trường dự kiến vượt 300 tỷ nhân dân tệ, tốc độ tăng trưởng hợp lý hàng năm đạt 67%. Đầu tư R&D của Bách Lợi Thiên Hằng chính là nhằm vào hướng đi tiên phong của ADC kép, nhằm chiếm lĩnh vị thế trong cạnh tranh toàn cầu.

Dù triển vọng dài hạn tích cực, Bách Lợi Thiên Hằng vẫn đối mặt với một số thách thức giai đoạn. Một mặt, sản phẩm chủ lực iza-bren vẫn tồn tại rủi ro R&D nhất định, vì điểm chuẩn HER3 trước đây phản ứng đơn thuốc không tốt, một số sản phẩm cùng loại đã từng bị chấm dứt thử nghiệm do vấn đề an toàn, đồng thời sau khi đưa vào thị trường còn phải cạnh tranh với các ông lớn như GSK, AstraZeneca. Mặt khác, hoạt động thuốc generic truyền thống của công ty bị tác động bởi chính sách đấu thầu tập trung, doanh thu và lợi nhuận gộp của sản phẩm chủ lực propofol dạng nhũ đã giảm mạnh, trong ngắn hạn khó trở thành “máy tạo máu” cho R&D sáng tạo. Thêm nữa, thái độ của thị trường vốn đối với công ty ngày càng thận trọng, việc hoãn niêm yết H-shares, giá cổ phiếu giảm sút phản ánh lo ngại của thị trường về kết quả ngắn hạn và rủi ro R&D của công ty.

Đối mặt với thử thách, Bách Lợi Thiên Hằng đang tích cực thực hiện các biện pháp củng cố nền tảng phát triển. Về mặt tài chính, đến tháng 9 năm 2025, công ty đã hoàn tất phát hành tăng vốn hơn 3,7 tỷ nhân dân tệ, tính đến cuối quý 3 năm 2025, lượng tiền mặt và các khoản tương đương tiền đã tăng ròng 2,338 tỷ nhân dân tệ, đảm bảo nguồn vốn dồi dào cho đầu tư R&D. Đồng thời, công ty đã triển khai kế hoạch mua lại cổ phiếu trị giá từ 100 triệu đến 200 triệu nhân dân tệ, đến ngày 31 tháng 1 năm 2026 đã chi gần 100 triệu để thực hiện, nhằm ổn định đội ngũ, nâng cao niềm tin của nhà đầu tư. Trong chiến lược phát triển pipeline, hiện có 17 loại thuốc sáng tạo đang trong thử nghiệm lâm sàng, trong đó 6 loại đang tiến hành thử nghiệm toàn cầu, 17 thử nghiệm đăng ký giai đoạn III trong nước đang tiến hành theo trình tự, từng bước giảm thiểu rủi ro phụ thuộc vào các sản phẩm cốt lõi.

Xét về phát triển ngành, năm 2026 là năm then chốt để ngành dược sáng tạo chuyển từ “kỳ vọng thành hiện thực” sang “thành quả thực tế”, tiêu chuẩn đánh giá thị trường đã chuyển từ “quy mô ký kết” sang “dữ liệu lâm sàng, dòng tiền, khả năng quốc tế hóa” ba chỉ số cứng. Các sản phẩm cốt lõi của Bách Lợi Thiên Hằng sắp bước vào giai đoạn phê duyệt, các khoản thanh toán mốc hợp tác toàn cầu liên tục thực hiện, xây dựng pipeline từng tầng từng lớp đang dần hoàn thiện, tất cả những yếu tố này sẽ là nền tảng chính giúp công ty vượt qua chu kỳ ngành.

Biến động kết quả ngắn hạn là cái giá phải trả trong quá trình các doanh nghiệp dược sáng tạo theo đuổi đổi mới nguồn gốc. Đối với Bách Lợi Thiên Hằng, lần “biến đổi” kết quả này không phải là “điểm mốc” của phát triển, mà là “điểm nút” của chuyển đổi. Khi các sản phẩm cốt lõi bắt đầu thương mại hóa, lợi ích từ hợp tác toàn cầu dần được giải phóng, pipeline liên tục mở rộng, công ty kỳ vọng sẽ từng bước thoát khỏi sự phụ thuộc vào doanh thu một lần, xây dựng vòng tuần hoàn “nghiên cứu – cấp phép – thương mại hóa” lành mạnh. Trong dòng chảy lớn của ngành dược sáng tạo, chỉ có kiên trì theo đuổi dài hạn, tập trung vào công nghệ cốt lõi, mới có thể cuối cùng tạo ra đột phá về giá trị, và những bước đi, tiến bộ của Bách Lợi Thiên Hằng đã thể hiện tiềm năng trở thành “người chạy dài” trong lĩnh vực dược sáng tạo toàn cầu.