Ações da ELVN sobem 51% após resultados encorajadores da fase 1b em leucemia refratária

Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) experimentou uma valorização significativa das ações hoje, subindo mais de 51% após divulgar dados clínicos convincentes do seu ensaio de fase 1b ENABLE em curso. O aumento reflete uma receção positiva do mercado aos resultados provisórios de eficácia do ELVN-001, o candidato terapêutico experimental da empresa direcionado a pacientes com leucemia mieloide crónica que desenvolveram resistência ou intolerância aos tratamentos padrão com inibidores de tirosina quinase.

Desenho do Ensaios e Recrutamento de Pacientes

O estudo de fase 1b ENABLE abrange uma estrutura de avaliação de doses múltiplas. Os primeiros grupos recrutaram pacientes com um regime de dose única de 80 mg por dia, com participantes subsequentes randomizados para esquemas de dose diária de 60 mg ou 120 mg. Até ao corte de dados de 22 de dezembro de 2025, o ensaio tinha recrutado um total de 60 pacientes nestes grupos iniciais — 19 no braço de dose mais baixa e 41 distribuídos entre os grupos de dose média e mais elevada.

Padrões de Eficácia Superam Expectativas

As métricas de eficácia divulgadas demonstram um potencial terapêutico promissor em ambas as avaliações de dose. O grupo de 80 mg conseguiu uma taxa de resposta molecular maior (MMR) de 38% e uma resposta molecular profunda (DMR) de 16%, características de desempenho que se comparam favoravelmente com os resultados históricos de ensaios de fase 1 documentados para inibidores de tirosina quinase BCR-ABL1 previamente aprovados.

Os grupos de dose intermédia e mais elevada (60 mg e 120 mg combinados) apresentaram resultados substancialmente mais encorajadores. Estas populações de pacientes demonstraram uma taxa de MMR de 53% e uma conquista de DMR de 35% — indicadores de eficácia significativamente superiores. Quando os dados de resposta cumulativos são avaliados em todos os braços de dose, o grupo de 80 mg mostra uma taxa cumulativa de MMR de 47%, enquanto os grupos combinados de 60/120 mg demonstram uma taxa cumulativa de MMR de 69%.

Cronograma e Próximos Passos

A Enliven comunicou a sua intenção de apresentar os resultados expandidos do ensaio de fase 1 ENABLE no meio de 2026. A empresa planeia simultaneamente iniciar o ENABLE-2, o seu ensaio pivotal de fase 3 para avaliar o ELVN-001, durante a segunda metade de 2026.

Desempenho no Mercado

A ação tinha sido negociada a $17.82 quando a posição foi inicialmente sinalizada no início de novembro de 2025. Nos níveis atuais de $23.48, as ações valorizaram aproximadamente 51%, refletindo otimismo dos investidores relativamente ao progresso clínico e potencial comercial do candidato a tratamento da leucemia mieloide crónica.