HYTN, Trump "Flexibilização do Controlo de Canábis" Ação Preventiva para Responder……Visar Capturar a Quota de Mercado de Canábis Farmacêutico

HYTN Innovations(HYTNF) está a avançar simultaneamente com o fortalecimento do conselho de administração e a estratégia de expansão global, antecipando as mudanças regulatórias nos EUA. Esta iniciativa é vista como uma resposta à reclassificação federal do cannabis, visando consolidar a sua posição no mercado de “cannabis de grau farmacêutico”.

Com sede no Canadá, a HYTN Innovations anunciou a nomeação de Fabian Monaco como membro do conselho a 20 de abril (horário local). Monaco possui vasta experiência em investimento de risco, private equity e mercados de capitais, tendo desenvolvido a Gage Growth até uma receita de 100 milhões de dólares (aproximadamente 1440 bilhões de won) e liderado uma venda avaliada em mais de 500 milhões de dólares (cerca de 7200 bilhões de won). A empresa afirmou que “a sua experiência em mercados de capitais e fusões e aquisições será fundamental para a expansão global futura”.

Por motivos semelhantes, a HYTN assinou, a partir de 23 de março, um contrato de 60 dias com a empresa de marketing digital MCS, investindo 100 mil euros (aproximadamente 1,56 bilhões de won). A parceria é baseada em pagamento em dinheiro, sem emissão de ações. Esta estratégia é interpretada como um foco na elevação da notoriedade da marca e na construção de uma “pipeline farmacêutico global”, ao invés de captação de recursos a curto prazo.

Este movimento é impulsionado por uma ordem executiva assinada pelo Presidente Trump em dezembro do ano passado, que ordenou o início do processo de reclassificação do cannabis do nível “Schedule I” para “Schedule III” a nível federal. Se implementada, o cannabis deixará de ser uma substância controlada pura, passando a ser considerado um “medicamento” sob a supervisão da FDA e DEA, exigindo conformidade em toda a cadeia de produção, distribuição e prescrição.

A HYTN destaca que já preparou a infraestrutura necessária para essa mudança. A empresa possui licença de fabricação de medicamentos (DEL) e licença de cannabis medicinal (CDL) emitidas pelo Ministério da Saúde do Canadá, além de certificação GMP para os EUA. Além disso, estabeleceu redes de exportação para o Reino Unido, Alemanha e Austrália, sendo considerada uma das poucas empresas com “conformidade regulatória”.

Em particular, a CDL obtida em julho de 2025 marca um ponto de virada na transformação do negócio. Com ela, a HYTN pode exercer oficialmente funções de uma “empresa farmacêutica”, incluindo suporte à pesquisa clínica, desenvolvimento de medicamentos de prescrição e submissão de pedidos de autorização. A empresa está atualmente registrando-se na EudraGMDP para o mercado europeu e também expandindo suas operações de CDMO para empresas em fase clínica.

O potencial de mercado já foi validado. Em 2024, o medicamento à base de CBD, Epidiolex, atingiu uma receita de 972,4 milhões de dólares (aproximadamente 1,4 trilhão de won), com uma margem de lucro bruto de 88,2%. A indústria acredita que “medicamentos derivados de cannabis podem gerar altos lucros assim que a regulamentação for consolidada”.

A competitividade dos produtos da HYTN também está a crescer rapidamente. A empresa assinou o seu primeiro contrato de exportação de um inalador GMP certificado para o Reino Unido e está a construir uma cadeia de fornecimento de matérias-primas de 4000 kg para o mercado alemão. Desde a flexibilização regulatória na Alemanha em 2024, as importações de cannabis medicinal aumentaram para 20 mil kg por trimestre, tornando-se um “mercado de demanda central”.

A empresa também está a avançar em várias frentes: colaborando com a SNDL no desenvolvimento de produtos de inalação, realizando testes de estabilidade operacional e preparando a comercialização de inaladores com bobinas de cerâmica. Dados de estabilidade de longo prazo obtidos nos mercados do Reino Unido, Alemanha e Austrália são considerados essenciais para o processo de aprovação de medicamentos.

Além disso, a HYTN obteve permissões de exportação superiores a 400 kg do Ministério do Interior do Reino Unido e do Ministério da Saúde do Canadá, evidenciando a sua transformação de uma empresa de cannabis recreativa para um “fabricante de medicamentos não estéreis”. A empresa afirmou que “irá adaptar-se às mudanças regulatórias globais e estabelecer uma posição de liderança no mercado de cannabis de grau farmacêutico”.

O mercado de capitais avalia a estratégia da HYTN como um modelo de crescimento baseado na antecipação regulatória. Ao ir além da simples produção, construindo previamente sistemas de qualidade e certificação compatíveis com padrões farmacêuticos, a HYTN tem potencial para beneficiar-se primeiro da flexibilização regulatória nos EUA.