Đột Phá: QULIPTA Đánh Dấu Mở Ra Thời Kỳ Mới Trong Phòng Ngừa Đau Nửa Đầu Sau Khi FDA Phê Chuẩn

Người mắc chứng migraine trên toàn thế giới có hy vọng mới. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt QULIPTA (atogepant), đánh dấu một cột mốc quan trọng khi trở thành chất đối kháng thụ thể CGRP uống đầu tiên và duy nhất được thiết kế đặc biệt để ngăn ngừa migraine từng cơn ở người lớn.1 Kể từ khi ra mắt thị trường sau khi được phê duyệt vào tháng 9 năm 2021, QULIPTA đã thay đổi các lựa chọn điều trị cho hàng triệu người đang phải vật lộn với tình trạng suy nhược này.

Bằng Chứng Lâm Sàng Đằng Sau Bước Đột Phá

Việc phê duyệt QULIPTA dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng mạnh mẽ với gần 2.000 người tham gia. Trong nghiên cứu đột phá giai đoạn 3 ADVANCE—được công bố trên Tạp chí Y học New England—bệnh nhân dùng 60 mg QULIPTA đã giảm trung bình 4,2 ngày migraine hàng tháng so với mức ban đầu là 7,8 ngày trong vòng 12 tuần.1

Điều làm cho kết quả này đặc biệt thuyết phục là phản ứng nhanh chóng: những cải thiện đáng kể xuất hiện ngay từ tuần 1-4 của quá trình điều trị, và duy trì suốt toàn bộ 12 tuần.1 Khi xem xét tỷ lệ bệnh nhân trải qua sự cải thiện đáng kể, kết quả nói lên tất cả—56%, 59% và 61% số bệnh nhân trong các nhóm liều 10 mg, 30 mg và 60 mg đạt được mức giảm 50-100% số ngày migraine hàng tháng, so với chỉ 29% trong nhóm giả dược.1

Tại Sao Việc Nhắm Vào CGRP Quan Trọng

CGRP, một protein được cho là đóng vai trò then chốt trong cơ chế migraine ở nhiều bệnh nhân, đã nổi lên như một mục tiêu điều trị chính. Bằng cách chặn các thụ thể CGRP bằng thuốc uống, QULIPTA giải quyết cơ bản sinh học của migraine từng cơn thay vì chỉ điều trị triệu chứng sau khi các cơn đau xảy ra.

Ảnh Hưởng Thực Tế: Câu Chuyện Của Bệnh Nhân

Đối với Kelsi Owens, một người tham gia thử nghiệm đã chịu đựng migraine gần ba thập kỷ, QULIPTA đã thay đổi tất cả. “Trong quá trình thử nghiệm, tôi có ít ngày migraine hơn nhiều. Lần đầu tiên tôi không gặp khó khăn trong việc thực hiện các hoạt động hàng ngày,” cô chia sẻ, nhấn mạnh cách mà liệu pháp này giúp cô tham gia đầy đủ các hoạt động gia đình mà không phải lo sợ các cơn đau làm tê liệt.

Những biến đổi như vậy quan trọng vì migraine còn hơn cả một cơn đau đầu. Tình trạng thần kinh phức tạp này ảnh hưởng đến hơn 1 tỷ người trên toàn cầu, trong đó có 39 triệu người tại Hoa Kỳ.5 Nó đứng đầu danh sách nguyên nhân gây tàn tật trên toàn thế giới ở những người dưới 50 tuổi.6,7 Người mắc bệnh trải qua cơn đau dữ dội, nhói buốt cùng với nhạy cảm với ánh sáng, âm thanh và buồn nôn—những triệu chứng có thể khiến người bệnh không thể làm việc, chăm sóc gia đình hoặc tham gia vào cuộc sống hàng ngày.

Mở Rộng Kho Vũ Khí Điều Trị

AbbVie đã định vị mình một cách độc đáo trong lĩnh vực migraine bằng cách cung cấp ba lựa chọn điều trị toàn diện bao gồm toàn bộ phổ các phương pháp điều trị migraine: các liệu pháp phòng ngừa cho cả dạng mãn tính và từng cơn, cộng với điều trị cấp cứu cho các cơn migraine đang hoạt động. Phương pháp đa chiều này nhận thức rõ rằng quản lý migraine hiệu quả thường đòi hỏi các công cụ khác nhau phù hợp với từng nhu cầu của bệnh nhân.

Sự xác nhận từ các chuyên gia đến từ Peter J. Goadsby, M.D., Ph.D., một nhà thần kinh học nổi tiếng và nhà nghiên cứu CGRP, người đã nhận giải thưởng Brain Prize danh giá vào năm 2021 cho công trình cách mạng về vai trò của CGRP trong migraine. Goadsby, người đồng tác giả của nghiên cứu ADVANCE, nhấn mạnh sự tiện lợi của QULIPTA, khả năng bắt đầu tác dụng nhanh, hồ sơ an toàn mạnh mẽ và đặc biệt là tỷ lệ phản ứng đáng chú ý ở bệnh nhân—gọi đó là “một bước ngoặt trong điều trị phòng ngừa migraine.”

Kể từ khi được phê duyệt, QULIPTA đã cung cấp cho hàng triệu người mắc migraine một lựa chọn uống hàng ngày bắt đầu có tác dụng nhanh chóng và duy trì lợi ích liên tục, mang lại sự giảm nhẹ thực sự cho những ai đang tìm cách lấy lại cuộc sống của mình khỏi tình trạng mãn tính này.