SELLAS Life Sciences Gia hạn dòng thời gian sống sót trong nghiên cứu bảo trì GPS cho bệnh nhân AML

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) đã thể hiện tiến bộ đáng kể trong cuộc điều tra quan trọng giai đoạn 3 REGAL, với tỷ lệ sống của bệnh nhân kéo dài hơn dự kiến ban đầu và đẩy lùi mốc thống kê cần thiết để hoàn thành phân tích chính của thử nghiệm. Cổ phiếu phản ánh niềm tin của nhà đầu tư, đóng cửa ngày hôm qua tăng 16,72% ở mức $3,35 sau khi giao dịch trong phạm vi từ $0,85 đến $3,43 trong vòng mười hai tháng trước đó.

Các điểm dữ liệu về sống còn kéo dài cho thấy đà của thử nghiệm

Tính đến cuối tháng 12 năm 2025, đối tác nghiên cứu của SELLAS báo cáo rằng đã ghi nhận 72 sự kiện lâm sàng trong nghiên cứu REGAL—vẫn chưa đạt đến 80 sự kiện cần thiết để mở khóa đánh giá cuối cùng về tỷ lệ sống toàn diện. Việc tích lũy sự kiện chậm hơn so với thông thường này thực sự mang ý nghĩa chiến lược đối với khả năng thành công của thử nghiệm, như các chuyên gia đã lưu ý trong hội nghị nhà đầu tư gần đây của SELLAS.

Chương trình REGAL đang nghiên cứu Galinpepimut-S (GPS) như một liệu pháp sau khi điều trị khỏi bệnh cho bệnh nhân ung thư máu cấp tính đã đạt được trạng thái thỏa mãn thứ hai (CR2) nhưng không thể tiến hành ghép tế bào gốc. Đây là một nhóm bệnh nhân đầy thử thách với các lựa chọn hạn chế, thường được điều trị bằng các hợp chất hypomethylating hoặc các chất đối kháng BCL-2, trong đó tỷ lệ sống trung bình trong quá khứ khoảng tám tháng—nhấn mạnh khoảng trống điều trị cấp bách trong bối cảnh này.

Làm thế nào các thời gian kéo dài có thể định hình lại kết quả

GPS, một liệu pháp miễn dịch hướng vào WT1 lấy từ Trung tâm Ung thư Sloan Kettering Memorial, nhằm mục tiêu lấp đầy khoảng trống này bằng cách kéo dài thời gian sống sót. Ủy ban Giám sát Dữ liệu Độc lập đã phê duyệt vào tháng 8 năm 2025 để REGAL tiếp tục mà không cần điều chỉnh quy trình, và công ty vẫn hoàn toàn giữ bí mật về các chỉ số hiệu quả và phân phối tỷ lệ sống.

Vì REGAL hoạt động theo thiết kế dựa trên sự kiện, SELLAS sẽ công bố công khai khi sự kiện lâm sàng thứ 80 xảy ra. Tại thời điểm đó, cơ sở dữ liệu của nghiên cứu sẽ được mở khóa và các đánh giá thống kê toàn diện sẽ bắt đầu. Đáng chú ý, tổ chức này chưa thực hiện các đánh giá hiệu quả tạm thời và đã tránh các hình phạt thống kê liên quan, điều này giúp thử nghiệm có lợi thế cho giai đoạn kết luận của nó.

Mở rộng danh mục: Tiến bộ trong thuốc ức chế CDK9

Ngoài GPS, SELLAS đang tiến triển SLS009 (tambiciclib), một chất ức chế CDK9 chọn lọc hiện đang trong giai đoạn phát triển 2a cho bệnh nhân ung thư máu cấp tính kháng hoặc tái phát, có resistance với chế độ điều trị dựa trên venetoclax. Chương trình này xuất phát từ một nghiên cứu giai đoạn 1 trước đó trong các loại ung thư huyết học, với một cuộc điều tra đơn trị song song tiếp tục trong các nhóm bệnh lymphoma T tế bào ngoại vi tái phát hoặc kháng, mở rộng phạm vi điều trị trong danh mục của SELLAS.