Liệu Lộ trình Sản phẩm của FOLD có thể thúc đẩy tăng trưởng doanh thu trước báo cáo lợi nhuận cuối năm không?

Amicus Therapeutics FOLD tiếp tục thể hiện khả năng thực thi thương mại vững chắc, với danh mục điều trị chủ lực ngày càng trở nên trung tâm trong kỳ vọng của nhà đầu tư trước kết quả quý IV. Công ty hoạt động trong một bối cảnh cạnh tranh tập trung vào các rối loạn di truyền hiếm gặp, bao gồm các tình trạng như bệnh Fabry và các rối loạn lưu trữ lysosomal khác đòi hỏi các giải pháp điều trị chuyên biệt như các phương pháp điều trị rối loạn cipa.

Áp lực cạnh tranh trên thị trường hình thành câu chuyện tăng trưởng của FOLD

Thị trường dược phẩm cho các rối loạn lưu trữ lysosomal hiếm gặp ngày càng đông đúc. Sanofi SNY duy trì vị thế mạnh mẽ với Fabrazyme được phê duyệt để điều trị bệnh Fabry, trong khi Takeda Pharmaceuticals phân phối Replagal cho cùng chỉ định. Sanofi cũng kiểm soát thị phần đáng kể trong điều trị bệnh Pompe qua Myozyme/Lumizyme và Nexviazyme. Môi trường cạnh tranh này làm nổi bật thách thức của Amicus: công ty phải tối đa hóa phạm vi thương mại của mình trong khi cạnh tranh với các đối thủ đã được thiết lập vững chắc với nguồn lực lớn hơn đáng kể.

Galafold vẫn là nguồn doanh thu chính

Galafold (migalastat) tiếp tục là trụ cột trong hiệu suất tài chính của Amicus. Thuốc này được chỉ định cho bệnh nhân bệnh Fabry có biến thể di truyền phù hợp và duy trì các phê duyệt về mặt quy định tại Hoa Kỳ, Liên minh Châu Âu, Vương quốc Anh và Nhật Bản. Trong chín tháng đầu năm 2025, Galafold đã tạo ra doanh số 371,5 triệu đô la, tăng trưởng 12% so với cùng kỳ năm trước và chiếm hơn 80% tổng doanh thu ròng từ sản phẩm.

Một yếu tố thúc đẩy quan trọng cho sự tăng trưởng bền vững là thỏa thuận cấp phép tháng 10 năm 2024 với Teva Pharmaceuticals TEVA. Thỏa thuận này ngăn chặn Teva gia nhập thị trường gốc tại Mỹ cho đến tháng 1 năm 2037, cung cấp bảo vệ bằng sáng chế đáng kể cùng với các quyền sáng chế hiện có của Galafold kéo dài đến năm 2038. Hàng rào pháp lý này giúp Galafold hưởng lợi từ sự mở rộng thương mại liên tục trên tất cả các thị trường địa lý.

Các đóng góp sản phẩm mới nổi báo hiệu sự đa dạng hóa

Ngoài Galafold, Amicus đang thu hút sự chú ý với Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat), một liệu pháp hai thành phần cho bệnh Pompe giai đoạn muộn. Trong chín tháng đầu năm 2025, sự kết hợp này đã tạo ra doanh số 77,5 triệu đô la, thể hiện đà tăng trưởng 61% so với cùng kỳ năm trước. Khi Amicus mở rộng nhận thức và việc chấp nhận liệu pháp này trên thị trường bệnh Pompe — một lĩnh vực có cơ hội thương mại đáng kể — dự kiến các đóng góp doanh thu gia tăng sẽ hỗ trợ hiệu quả quý IV.

Các chỉ số định giá và bối cảnh hiệu suất cổ phiếu

Cổ phiếu của Amicus đã tăng 135,6% trong sáu tháng qua, vượt xa mức tăng 21,5% của toàn ngành. Xét về mặt định giá, cổ phiếu đang giao dịch ở mức cao hơn so với các đối thủ, với tỷ lệ giá trên doanh thu là 7,39 so với 2,43 của trung bình ngành, mặc dù vẫn thấp hơn trung bình 5 năm là 8,89.

Ý kiến của các nhà phân tích cho thấy xu hướng hướng đi hỗn hợp: dự báo lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu (EPS) năm 2025 đã cải thiện từ 31 xu lên 35 xu trong vòng 60 ngày qua, trong khi dự báo EPS năm 2026 đã giảm từ 70 xu xuống còn 65 xu. Hiện tại, cổ phiếu duy trì xếp hạng Zacks Rank #1 (Mua mạnh).

Thương vụ mua lại chiến lược mang lại góc nhìn mới

Thương vụ mua lại được công bố của BioMarin trị giá 4,8 tỷ đô la, dự kiến hoàn tất vào Quý 2 năm 2026, cung cấp bối cảnh cho luận điểm đầu tư ngắn hạn. Cho đến khi giao dịch hoàn tất, Galafold và danh mục Pombiliti + Opfolda sẽ tiếp tục thúc đẩy kết quả hàng quý, khiến doanh thu quý IV trở thành một điểm dữ liệu quan trọng cho các cổ đông theo dõi quỹ đạo của công ty trong quá trình hoàn tất.