Minjuvi 獲得歐洲綠燈批準用於毛細胞淋巴瘤聯合療法

Incyte Corp. 周四披露，歐洲委員會監管機構已批準其 CD19 靶向治療 Minjuvi 與來那度胺和利妥昔單抗聯合使用，以應對經過先前系統治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者。該批準涵蓋 1-3a 級疾病表現，標志着該免疫療法在歐洲市場適應症組合的擴展。

這一監管裏程碑是在上個月歐洲藥品管理局人用藥品委員會發布的有利推薦之後取得的，該委員會支持三聯療法的方案。支撐這一決定的是來自於3期inMIND臨牀試驗的強有力療效數據，該試驗成功證明了該組合在該患者羣體中達到了預定的無進展生存期終點。

理解濾泡性淋巴瘤及治療格局

濾泡性淋巴瘤是起源於B細胞譜系的主要緩慢生長的血液惡性腫瘤，約佔全球非霍奇金淋巴瘤診斷的30%。這一緩慢進展的疾病類別需要新的治療策略，特別是對於那些對初始幹預措施產生耐藥的患者。

Tafasitamab-cxix，Minjuvi中的活性藥物成分，作爲一種人源化單複製抗體，其Fc特性進行了改造，以增強對表達CD19的B細胞的細胞溶解活性。Incyte對這一資產保持全球獨家開發和商業化權利，該資產最初是從Xencor, Inc.獲得許可的。

擴大臨牀和商業足跡

歐洲的批準增強了Minjuvi在淋巴惡性腫瘤中的治療定位。該藥物此前在2021年獲得了歐洲委員會對復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的授權，當時與單獨的來那度胺配對。在美國，該產品以Monjuvi的品牌名稱出售，目前獲得了雙重適應症的批準：針對DLBCL的來那度胺單藥治療，以及目前用於濾泡性淋巴瘤的三聯組合。

商業勢頭似乎強勁，2025年第三季度的收入同比激增34%，達到4199萬美元，而去年同期爲3144萬美元。INCY股票在周三交易中收於97.63美元，反映出溫和的0.62%的漲。