突破新紀元：QULIPTA獲得FDA批准，標誌偏頭痛預防的新時代

全球偏頭痛患者迎來新希望。美國食品藥品監督管理局已批准QULIPTA (atogepant)，這標誌著一個重要的里程碑，因為它是首款也是唯一專為預防成人發作性偏頭痛而設計的口服CGRP受體拮抗劑。1 自2021年9月獲得批准上市以來，QULIPTA一直在改變數百萬受此折磨的患者的治療選擇。

這一突破背後的臨床證據

QULIPTA的批准依據是涉及近2000名參與者的堅實臨床試驗數據。在具有里程碑意義的第三階段ADVANCE研究——發表於《新英格蘭醫學雜誌》——中，服用60毫克QULIPTA的患者在12週期間內，每月偏頭痛天數較基線的7.8天減少了4.2天。

令人特別振奮的是反應速度：顯著改善在治療的第1-4週就已出現，並持續整個12週的期間。1 在評估患者獲得顯著改善的比例時，結果非常令人振奮——10毫克、30毫克和60毫克劑量組的患者分別有56%、59%和61%達到50-100%的每月偏頭痛天數減少，而安慰劑組僅有29%。1

為何CGRP靶向治療如此重要

CGRP，一種被認為在許多患者偏頭痛機制中扮演關鍵角色的蛋白質，已成為一個重要的治療靶點。通過口服藥物阻斷CGRP受體，QULIPTA針對偏頭痛的根本生物學機制，而非僅僅在發作後治療症狀。

現實世界的影響：患者故事

對於Kelsi Owens來說，一位參與試驗、患偏頭痛近三十年的患者，QULIPTA改變了一切。“在試驗期間，我的偏頭痛天數少了很多。這是我第一次不再難以完成日常活動，”她分享道，並指出這種治療讓她能夠全心參與家庭活動，無需再擔心癱瘓性發作。

這樣的轉變非常重要，因為偏頭痛遠不僅僅是頭痛。這種複雜的神經系統疾病影響全球超過10億人，其中僅美國就有3900萬人。5 它是50歲以下人群全球致殘的主要原因。6,7 患者會經歷劇烈的跳動性疼痛，伴隨對光、聲和噁心的敏感——這些症狀可能使個人無法工作、照顧家人或參與日常生活。

擴展治療武器庫

AbbVie在偏頭痛領域中獨樹一幟，現已提供涵蓋偏頭痛全譜的三種綜合治療方案：針對慢性和發作性偏頭痛的預防性療法，以及用於活躍偏頭痛發作的急性治療。這種多管齊下的方法認識到，有效的偏頭痛管理常常需要根據不同患者需求採用不同工具。

專家認可來自Peter J. Goadsby醫學博士、哲學博士，他是一位著名的神經科醫生和CGRP研究專家，因其在CGRP在偏頭痛中的作用方面的革命性工作，於2021年獲得了享有盛譽的Brain Prize。Goadsby是ADVANCE研究的共同作者，他強調QULIPTA的便利性、快速起效、良好的安全性，以及特別值得注意的患者反應率——他稱之為“預防性偏頭痛治療的一個里程碑”。

自批准以來，QULIPTA為數百萬偏頭痛患者提供了一種每日一次的口服選擇，能快速起效並持續帶來益處，為那些希望擺脫這一慢性疾病的人帶來真正的緩解。