BioAtla 公布令人振奮的臨床里程碑與2024年年終財務概況，並進行策略重組

BioAtla, Inc. (納斯達克：BCAB)，一家專注於條件性活性生物製劑(CAB)抗體療法，用於治療實體瘤的臨床階段生物科技公司，已公布其2024年財務表現和最新臨床項目結果，儘管持續進行運營整合，但其管線取得了有意義的進展。

臨床管線展現多項計畫的強大抗腫瘤活性

BA3182 T-細胞激活劑：早期開發階段的動力

BA3182的第一階段劑量遞增試驗，這是一款雙條件性結合的雙特異性抗體，靶向EpCAM和CD3，持續產生令人鼓舞的療效信號。該計畫招募了大量經過高度預處理、不可切除或轉移性腺癌的患者，已多次實現腫瘤縮小，包括一例結直腸癌患者的疾病穩定超過一年。

該研究尚未確定最大耐受劑量，目前的劑量已達到100微克，並在持續的治療方案中配合預熱方案。團隊預計在4月8日完成劑量限制毒性觀察期後，將劑量提升至300微克。預計2025年中期將公布第一階段數據，並在2026年上半年公布劑量擴展組的結果。

Mecbotamab Vedotin在mKRAS非小細胞肺癌中展現卓越存活率

在接受每兩週一次的mecbotamab vedotin (CAB-AXL-ADC)治療的17名KRAS突變非小細胞肺癌患者中，該計畫展現了顯著的存活指標。具體而言，66%的患者在一年時點仍然存活，58%的患者存活至兩年——遠超常見的標準治療基準。自治療開始以來，尚未達到中位總生存期，已超過35個月，研究仍在持續收集追蹤資料。

該抗體-藥物偶聯物在九種不同的mKRAS變異中產生了確認和未確認的反應，包括一名曾經對sotorasib療法失敗的患者。一名接受同時抗PD-1抗體治療的患者已維持完全緩解超過兩年。安全性方面，僅有7%的參與者因不良事件而中止治療。第一階段的試驗，最初針對第三線或更晚期的NSCLC患者，正將該資產推向未來的關鍵註冊途徑，預計2026年上半年公布完整的第二階段數據。

Ozuriftamab Vedotin應對HPV陽性頭頸癌的未充分服務群體

Ozuriftamab vedotin (CAB-ROR2-ADC)在經過重度預處理、轉移性HPV陽性頭頸鱗狀細胞癌(SCCHN)患者中展現出差異化療效，這一族群由於對EGFR導向療法的反應較低，選擇有限。在11名HPV陽性患者中，1.8毫克/公斤每兩週的方案達成了45%的客觀反應率，確認反應率達到27%。反應持續時間超過5.3個月，且多名患者仍在接受積極治療。

值得注意的是，達到完全緩解的單一患者已持續超過16個月。整個可評估的隊列中，100%的患者都達到某種程度的疾病控制。耐受性方面，與之前的觀察結果一致，該資產已獲得FDA快速通道認定。完整的第二階段數據，包括客觀反應、反應持續時間、無進展生存期和總生存期，仍在進行中，並於2025年3月27日在梅奧多學科頭頸癌研討會上公布最新結果。

Evalstotug CTLA-4計畫：療效中的耐受性信號

在用5毫克/公斤evalstotug結合PD-1檢查點抑制劑治療的黑色素瘤患者@n=7(中，該計畫報告了71%的客觀反應率和100%的疾病控制率。免疫相關不良事件相對可控，25%的患者出現3級嚴重不良事件，未觀察到4級毒性，暴露期最高達18週。

在多種實體瘤中使用相同劑量的更廣泛評估@n=17)顯示，3級免疫相關不良事件的發生率為18%，未出現4級事件，暗示其耐受性可能優於傳統的抗CTLA-4療法。BioAtla於2025年第一季度啟動合作洽談，尋求策略性合作以推進臨床開發。

財務狀況與運營調整

收入與支出動態

截至2024年12月31日的季度，研發支出為1160萬美元，較2023年第四季度的2270萬美元下降11.1百萬美元，降幅約為49%。這一減少反映了2023年計畫優先級調整導致的臨床招募率降低。2024全年研發支出達6310萬美元，而2023年為1億370萬美元。

2024年第四季度的管理及行政費用為460萬美元，較去年同期的590萬美元有所下降，主要由於股票補償和人事相關成本減少。全年G&A支出為2180萬美元，較2023年的2600萬美元有所降低。

2024年第四季度的淨虧損為1490萬美元，而2023年同期為2690萬美元。全年淨虧損為6980萬美元，較2023年的1億2350萬美元有所改善。這些改善反映了運營效率提升以及2024年合作收入的貢獻。

現金管理與資金延續

2024年全年現金使用量為7200萬美元，較2023年的1億400萬美元降低31%。僅第四季度即耗資750萬美元。截至2024年底，BioAtla持有現金及等價物4900萬美元，較2023年底的1億1150萬美元有所減少。

為因應資金需求，管理層實施了超過30%的裁員措施，產生約60萬美元的一次性遣散費，主要在2025年第二季度支付。此次重組旨在保留支持價值創造活動和公司兩個優先內部項目的員工，同時為合作推進準備相關資產。結合近期的成本優化措施，預計這些行動將提供足夠的資金，支持公司在2026年上半年達成關鍵臨床里程碑。

策略展望與會議公告

BioAtla董事長兼首席執行官Jay M. Short博士強調對CAB平台差異化臨床特性的信心，並指出“我們在CAB平台項目中的腫瘤縮小和整體存活率方面取得了有意義的改善，特別是在未滿足需求的患者群體中。”他進一步提到正在與合作夥伴討論第二階段資產，同時強調公司專注於近期數據公布和轉化性適應症的患者招募。

管理層於2025年3月27日東部時間下午4:30舉行了財務結果和臨床項目亮點的電話會議和網路直播。演示資料和重播內容可通過公司投資者關係網站查閱。

關於BioAtla的CAB平台與管線

BioAtla的專利CAB技術利用條件性活性單克隆抗體和雙特異性抗體，設計用於在腫瘤微環境中選擇性作用，理論上能提升療效並降低系統性毒性。該平台擁有超過780項活躍專利，已授權超過500項。

BioAtla在加州聖地牙哥運營，並通過與北京BioDuro-Sundia的合約安排提供臨床前支持。公司專注於腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部惡性腫瘤和黑色素瘤，利用其CAB雙特異性抗體和抗體-藥物偶聯物格式進行開發。