SELLAS Life Sciences 在 AML 患者的 GPS 維護研究中延長生存時間

SELLAS Life Sciences Group Inc. (SLS) 在其關鍵的第3期REGAL研究中展現出顯著進展，患者存活時間超出初步預期，並推遲了完成試驗主要分析所需的統計里程碑。該股反映出投資者信心，昨日收盤漲幅達16.72%，報$3.35，過去十二個月的交易範圍在$0.85至$3.43之間。

延長存活數據顯示試驗動能

截至2025年12月底，SELLAS的研究合作夥伴報告在REGAL研究中已記錄72個臨床事件——仍低於啟動最終整體存活評估所需的80個事件。這種較慢的事件累積實際上對試驗的成功潛力具有策略性影響，正如SELLAS最近的投資者會議中專家所指出的。

REGAL計畫正在研究Galinpepimut-S (GPS)，作為急性骨髓性白血病患者在達到第二次完全緩解 (CR2) 但無法進行幹細胞移植後的治療方法。這是一個具有挑戰性的患者群體，選擇有限，通常使用低甲基化化合物或BCL-2拮抗劑來管理，歷史中位存活期約為八個月——凸顯出該情況下迫切需要的治療空缺。

延長時間表如何重塑結果

GPS是一種由Memorial Sloan Kettering Cancer Center研發的WT1定向免疫治療，旨在彌補這一空白，可能延長患者的存活時間。獨立數據監測委員會於2025年8月批准REGAL繼續進行，無需調整方案，且公司對療效指標和存活分布保持完全盲法。

由於REGAL採用事件驅動設計，一旦達到第80個臨床事件，SELLAS將公開披露。屆時，研究數據庫將被揭露，並開始全面的統計評估。值得注意的是，該組織尚未進行中期療效評估，也避免了任何相關的統計懲罰，為試驗的結束階段奠定了有利位置。

管線擴展：CDK9抑制劑的進展

除了GPS外，SELLAS正推進SLS009 (tambiciclib)，這是一種選擇性CDK9抑制劑，目前處於第2a期開發階段，用於對venetoclax方案耐藥的難治或復發性急性骨髓性白血病患者。該計畫源自早期的血液癌症第1期研究，並在復發或難治性外周T細胞淋巴瘤患者中進行平行的單藥治療研究，擴展了SELLAS臨床產品組合的治療範圍。