ELVN 股價在耐藥性白血病的積極 Phase 1b 結果後上漲 51%

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Enliven Therapeutics Inc. (ELVN) 今日股價大幅上漲,漲幅超過51%,原因是公布其持續進行的第一期b ENABLE試驗的令人信服的臨床數據。此次漲勢反映市場對ELVN-001中期療效結果的積極反應,該公司實驗性治療候選藥物針對對標準酪氨酸激酶抑制劑治療產生抗藥性或不耐受的慢性髓性白血病患者。

試驗設計與患者招募

第一期b ENABLE研究包含多劑量評估框架。初始隊列招募接受80毫克每日一次劑量的患者,隨後的參與者被隨機分配到60毫克或120毫克的每日劑量方案。截至2025年12月22日的數據截止點,該試驗已在這些初始隊列中累計招募了60名患者——其中19人在較低劑量組,41人在中高劑量組。

療效指標超出預期

披露的療效指標顯示兩個劑量評估都具有良好的治療潛力。較低的80毫克隊列實現了38%的(MMR)(主要分子反應)率和16%的(DMR)(深層分子反應)率,這些表現與歷史上已批准的BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制劑的第一期試驗結果相比具有優勢。

中高劑量組(60毫克和120毫克合併)提供了更令人鼓舞的結果。這些患者群體的MMR率為53%,DMR達成率為35%,顯示出顯著更高的療效指標。當所有劑量組的累計反應數據被評估時,80毫克組的累計MMR為47%,而60/120毫克合併組的累計MMR率為69%。

時程與下一步

Enliven已宣布計劃在2026年中期公布擴展的第一期ENABLE試驗結果。同時,公司計劃在2026年下半年啟動ENABLE-2,這是一項評估ELVN-001的第三期關鍵試驗。

市場表現

該股在2025年11月初首次被標記時的交易價格為17.82美元。目前股價為23.48美元,股價已上漲約51%,反映投資者對該慢性髓性白血病治療候選藥的臨床進展和商業潛力的樂觀預期。

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